Horizon Scanning

Sehen was kommt.

Gesetze und Regularien einfach im Blick.

Regulatory Monitoring

LEGAL HORIZON SCANNING bietet Branchenlösungen für

Wir stellen aus der Flut an regulierungsrelevanten Normen und Änderungsvorhaben genau diejenigen bereit, die Ihre Organisation benötigt – verlässlich und präzise. Und das in einer Form, die es der Organisation einfach macht, auf Änderungen planvoll zu reagieren.

Die Legal Horizon AG entwickelt kontinuierlich gemeinsam mit Partnern aus Forschung, Wissenschaft und Industrie die Softwarelösung zur Optimierung des Regulatory Monitoring. In einem strukturierten Verfahren werden die kommenden regulatorischen Vorgaben global identifiziert, aufbereitet und in die Compliance-Struktur der Unternehmen integriert.

Denn die Vernetzung geht weiter, Prozesse und Perspektiven entwickeln sich global und laufend entstehen neue Chancen und Möglichkeiten. Doch parallel dazu werden Normen engmaschiger, Vorgaben komplexer, Vorschriften kleinteiliger und Sanktionen werden verschärft. Mangelnde Rechtskonformität hat zunehmend drastischere Folgen.

LEGAL HORIZON SCANNING macht kommende Entwicklungen absehbar – und das Regulatory Monitoring praktikabel. Unser Ziel ist mehr als das Bereitstellen von Informationen. Wir haben die Prozesse im Auge: Unsere Lösung ermöglicht Ihnen die Optimierung der Abläufe und stellt eine funktionierende Risikoabwehr sicher.

Legal Horizon Scanning: Finance

Strategische Vorausschau für Banken, Finanzinstitute und FinTechs

 

  • Gesamte Regulierungsumgebung im Blick
  • Automatisierter Hinweis auf geplante Normänderungen
  • Strukturiertes Regulatory Monitoring
  • Darstellung exterritorial wirkender Normen
  • Einfaches Reporting

 

Mit LEGAL HORIZON SCANNING wird die Entwicklung des regulatorischen Umfeldes praktisch verwaltbar.

Es übernimmt das Erfassen, Sortieren und Bereitstellen aller branchenrelevanten Regulierungen und kommender Änderungen. Organisation und Recherche werden stark vereinfacht. Die Verantwortlichen für das Regulatory Management können sich auf die Bewertung und Kommunikation konzentrieren. Betrifft ein Normsetzungsvorhaben Ihre Organisation oder Branche zentral, bleibt Ihnen mehr Zeit für Beteiligung und Reaktion.

 

Intelligente Datenbank der gesamten Regulierungsumgebung

Wir stellen eine intelligente, strukturierte Datenbank bereit, die Ihnen die regulatorischen Vorgaben zuliefert. Von aktuellen Gesetzen über geplante Normänderungen und Rechtsprechung bis hin zu Veröffentlichungen der Aufsichtsbehörden. Räumlich wird dabei eine Vielzahl von Ländern abgedeckt.

Das System ist mehr als ein Katalog, es modelliert die juristische Logik, unterstützt Sie bei Ihrer Arbeit und hilft die Komplexität zu bewältigen. So werden Zusammenhänge dargestellt und insb. auf exterritorial wirkende Normen hingewiesen.

 

Strategischer Ausblick auf kommende Änderungen

Zu geplanten Gesetzesänderungen erfolgt ein automatisierter Hinweis. Der neue, voraussichtliche Wortlaut wird dem Alten gegenübergestellt, die Abweichungen sichtbar gemacht sowie die dazugehörige Dokumentation bereitgestellt. Sie sind somit frühzeitig und umfassend informiert, können Ihr Unternehmen auf die veränderten Bedingungen einstellen und sich ggf. am Normsetzungsprozess zu beteiligen.

 

Praxistaugliche Bedien-, Recherche- und Kollaborationsfunktionen

Eine Vielzahl von Filter- und Suchmöglichkeiten machen die Recherche einfach und reduzieren die Komplexität auf das Wesentliche. Durch Widgets kann Ihre Organisation jederzeit eigene Informationen ergänzen. Kollaborative Funktionen sorgen dafür, dass aktuell relevante Normen oder Änderungsvorhaben als Hinweise oder Aufgaben an Fachabteilungen und Kollegen kommuniziert werden können. So findet das in der Datenbank enthaltende Wissen direkten Eingang in Ihre geschäftlichen Abläufe. Dabei ist garantiert, dass Ihre Daten in Ihrem Haus verbleiben.

 

Revisionsfähiges Reporting

Durch die Digitalisierung der Abläufe kann den umfangreichen Dokumentationspflichten des Regulatory Management ohne wesentlichen Mehraufwand entsprochen werden.

 

 

Legal Horizon Scanning: Automotive

Mehr Effizienz und Sicherheit für Zulieferer & OEM's

 

  • Law Matching
  • Geringere Kosten
  • Sicherstellung der Compliance

 

Das Ziel: Mit möglichst wenig Produktvariationen möglichst viele Märkte abzudecken.

 

Wir unterstützen Sie dabei, sowohl die unterschiedlichen gesetzlichen Regelungen, die technischen Normen als auch die Vorgaben der OEM’s in den verschiedenen Produktlinien miteinander in Einklang zu bringen. Law Matching macht Überschneidungen und Differenzen der diversen regulatorischen Vorgaben sichtbar und hilft Ihnen, optimale Produktzuschnitte zu erhalten und so unmittelbar Kosten zu sparen.

Wir stellen hierfür eine intelligente, strukturierte Datenbank bereit, die Ihnen die kommenden und aktuellen regulatorischen Vorgaben zuliefert. Von Gesetzen über technische Normen, Rechtsprechung, Veröffentlichungen der Aufsichtsbehörden und bei Bedarf bis hin zu den Vorgaben der OEM‘s. Räumlich wird dabei eine Vielzahl von Ländern abgedeckt.

Dieses KI-basierte System ist mehr als ein Katalog, es modelliert die juristische Logik, unterstützt Sie bei Ihrer Arbeit und hilft die Komplexität zu bewältigen. So werden Zusammenhänge dargestellt, Norm-Überschneidungen und -Differenzen werden erkennbar, so dass die Rahmenbedingungen für die Entwicklung eines Produktes schneller und zuverlässiger ermittelt werden.

Auf Wunsch wird die Norm- und Anforderungsauswahl exakt auf Ihren individuellen Bedarf hin präzisiert.

 

Fortlaufende Sicherstellung der Compliance

LEGAL HORIZON SCANNING erfasst auch alle geplanten Änderungen so früh wie möglich. Das System gibt einen automatisierten Hinweis an Sie, stellt den neuen Inhalt der jeweiligen Regulierung dar und markiert die Abweichungen zur bisherigen Fassung. So kann die Compliance auch über den gesamten Produktlebenszyklus zuverlässig sichergestellt werden.

 

Praxistaugliche Bedien-, Recherche- und Kollaborationsfunktionen

Technische Vorgaben, Rechtsnormen und andere Anforderungen werden strukturiert dargestellt und lassen sich systematisch vergleichen. Umfangreiche Filter- und Suchmöglichkeiten machen die Recherche einfach. Durch Widgets kann Ihr Unternehmen jederzeit eigene Informationen ergänzen. Hinweise oder Aufgaben zum Regulatory Monitoring können direkt an Fachabteilungen und Kollegen kommuniziert werden. Das in der Datenbank enthaltende Wissen findet so direkten Eingang in Ihre geschäftlichen Abläufe. Dabei ist garantiert, dass Ihre Daten innerhalb Ihrer Organisation verbleiben.

 

Strategischer Ausblick

Betrifft ein Normsetzungsvorhaben Ihre Organisation oder Branche zentral, bleibt mehr Zeit für Beteiligung und Reaktion.

Legal Horizon Scanning: Pharma

Globale Compliance für die Pharma-, Chemie-, Medizinprodukte- und Biotec-Branche

 

  • Regulatorische Änderungen frühzeitig erkennen und gestalten
  • Law Matching
  • Darstellung exterritorial wirkender Normen

 

Wir unterstützen Sie dabei die Zulassungsbestimmungen und die unterschiedlichen gesetzlichen Regelungen miteinander in Einklang zu bringen. Law Matching macht Überschneidungen und Differenzen der diversen regulatorischen Vorgaben sichtbar und hilft Ihnen, optimale Produktzuschnitte zu erhalten und so unmittelbar Kosten zu sparen.

 

Strategischer Ausblick auf kommende Änderungen

LEGAL HORIZON SCANNING erfasst auch alle absehbaren Änderungen. Das System stellt den neuen Inhalt der jeweiligen Regulierung dar und markiert die Abweichungen zur bisherigen Fassung.

Betrifft ein Normsetzungsvorhaben Ihre Organisation oder Branche zentral, bleibt mehr Zeit für Beteiligung und Reaktion.

 

Intelligente, internationale Datenbank der gesamten Produktanforderungen

Unsere Lösung basiert auf einer intelligenten, strukturierten Datenbank, die sämtliche Anforderungen passend zu Produktportfolio und Produktionsplattformen einheitlich abbildet: relevante Rechtsvorschriften (deutsches, EU- und internationales Recht), Normen, technische Spezifikationen und bei Bedarf auch vertragliche Anforderungen. 

 

Praxistaugliche Bedien-, Recherche- und Kollaborationsfunktionen

Technische Vorgaben, Rechtsnormen und andere Anforderungen werden strukturiert dargestellt und lassen sich systematisch vergleichen. Umfangreiche Filter- und Suchmöglichkeiten machen die Recherche einfach. Durch Widgets kann Ihr Unternehmen jederzeit eigene Informationen ergänzen. Hinweise oder Aufgaben zum Regulatory Monitoring können direkt an Fachabteilungen und Kollegen kommuniziert werden. Das in der Datenbank enthaltende Wissen findet so direkten Eingang in Ihre geschäftlichen Abläufe. Dabei ist garantiert, dass Ihre Daten innerhalb Ihrer Organisation verbleiben.

 

Einheitliche Systematisierung 

Die unterschiedlichen, auch internationalen Anforderungen sind in einem einheitlichen System integriert. Das macht eine zusätzliche Homogenisierung überflüssig.

 

LEGAL HORIZON SCANNING macht das Management der Produktanforderungen und das Regulatory Monitoring praktisch verwaltbar:

LEGAL HORIZON SCANNING übernimmt das Erfassen, Sortieren und Bereitstellen der relevanten Regulierungen und Vorgaben samt kommender Änderungen. Die Verantwortlichen für das Regulatory Management können sich auf Bewertungen und Kommunikation der Ergebnisse konzentrieren. Produktenwicklung und Zulassungsplanung lassen sich besser auf das internationale Regulierungsumfeld ausrichten, Normüberschneidungen werden einfacher nutzbar.

Ihre Rechtsabteilung braucht alle Unterlagen zu den im Jahr 2011 geltenden CFR-Vorschriften für die Zulassung von Orphan Products durch die FDA? Kein Problem: LEGAL HORIZON SCANNING bietet schnelle, komfortable Filter- und Suchfunktionen.

  • Die bisherigen Erfahrungen zu klinischen Studienanträgen sowohl in der EU (CTA) wie in den USA (IND) sollen zentral erfasst werden? Widgets ermöglichen ausführliche Kommentierungen und Ergänzungen.
  • Eine Vorschriftenänderung der Swissmedic macht eine Anpassung der Dokumentationen zur Zulassung Ihres Produkts in der Schweiz notwendig? LEGAL HORIZON SCANNING stellt Kooperationswerkzeuge bereit, um die zuständigen Fachabteilungen auf die Novellierung hinzuweisen und eine entsprechende Aufgabe zu formulieren.

Stellen Sie uns auf die Probe: Den Vergleich mit anderen Regulatory-Monitoring-Lösungen müssen wir weder qualitativ noch mit Blick auf die Kosten scheuen.

Impressum

Angaben gemäß § 5 TMG:


Legal Horizon AG (Aktiengesellschaft)

Hegelstraße 39

39104 Magdeburg

Vertreten durch den Vorstand:

Dr. Clas-Steffen Feuchtinger

Jan Mario Welle

Kontakt:

Telefon: +49 69 597721 811

Telefax: +49 69 597721 890

E-Mail: look@legalhorizon.ag

Registereintrag:

Registergericht: AG Stendal 

Registernummer: HRB 24067

Aufsichtsrat:

Stefan Beßling (Vorsitzender)

Prof. Dr. Andreas Nürnberger

Carl-Philip Graf zu Solms-Wildenfels

Umsatzsteuer-ID:

Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz:

[in Gründung: beantragt]

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